El laboratorio Moderna anunció este martes que presentó una solicitud para la aprobación completa de su vacuna contra el covid-19 ante la Administración estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para personas de 18 años o más.
La vacuna está autorizada 'con carácter de urgencia' en el país norteamericano desde el 18 de diciembre, un procedimiento que ha permitido afrontar la crisis sanitaria lo antes posible.
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Una aprobación de emergencia se basa en 'la mejor evidencia disponible' sin esperar a los datos de seguimiento a largo plazo necesarios para una aprobación completa, explica la FDA en su página web.
Una aprobación de emergencia, emitida con condiciones, puede ser revocada o modificada en cualquier momento en función de los nuevos datos recogidos.
'Nos complace anunciar este importante paso', dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, citado en un comunicado.
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La empresa biotecnológica estadounidense 'seguirá aportando datos de forma continuada durante las próximas semanas' a las autoridades sanitarias para respaldar su solicitud, dijo.
La alianza Pfizer/BioNTech también solicitó a principios de mayo la aprobación total de su propia vacuna anticovid en Estados Unidos para personas mayores de 16 años.